GB 19083口罩质检报告周期

　　也就是说， 符合GB 19083过滤性能的低标准，就相当于GB 2626的KN95标准。

　　但请注意，我国GB19083里没有“N95”的说法，而是采用“1级”“2级”和“3级”的说法来表示过滤效率等级，一般1级就可以达到“N95/KN95”的要求。也就是说，只要符合GB 19083标准的任何“医用防护口罩”，就已经达到了N95级和KN95级的过滤效率了。

　　一、口罩的分类

　　从使用途径上讲，口罩可分为民用口罩和医用口罩。民用口罩无需像医用口罩那样进行注册，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。

　　由于大家基本是器械从业者，我们着重聊的是医用口罩。

　　1、根据《医疗器械分类目录》，医用口罩有2种

　　2、根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》，以产品的预期用途和适用范围为依据，一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。

　　医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。

　　医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。

　　一次性使用医用口罩适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

　　1. 医用防护口罩：应符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》；

　　2. 医用外科口罩：应符合YY 0469-2011《医用外科口罩》；

　　3. 一次性使用医用口罩：应符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。