药品FDA知识分享-洗手液FDA注册办理流程

洗手液出口美国需要按照药品FDA注册OTC注册进行申请，洗手液在美国属于非处方药（OTC），深圳中安检验机构可以代办理美国非处方药FDA注册报告，美国FDA药品注册申报主要分为临床试用新药（IND）、新药申请（NDA）、简略新药申请（ANDA）、非处方药（OTC）以及生物制品许可申请（BLA）五类。

　　办理美国FDA知识分享意味着什么？

　　1.产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国
　　2.一些小的认可的，因小没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商
　　3.在同行业的产品中，提高产品竞争力。
　　洗手液FDA注册办理流程
　　1.注册
　　*药品机构注册
　　－药品列名资讯
　　－列出另一种OTC药品
　　－更新注册资讯
　　2. 贴标签和成分检查
　　－成分声明设计和检查
　　－标签声明设计和检查
　　－包装声明设计和检查
　　3. 注册证书　　洗手液FDA注册（OTC)资料准备：

　　（1）产品的名称：提供产品的全称。
　　（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等，。
　　（3）产品预定的用途：例如：家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等。
　　（4）零件表：详列组成产品的零部件及型号（分类号）、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。。
　　（5）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图（线路图）、电性能表。
　　（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或图、配料表等，。
　　（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。