LED产品出口美国需要做FDA吗

一般LED产品如LED灯具，出口美国，会做FCC知识分享，因为灯具需要进行电磁兼容测试。除了FCC知识分享灯具出具美国还有FDA法规管制要求。

FDA法规管制要求

FDA管控的不仅仅是激光，而是辐射安全。包括电离、电磁、超声波、微波等。如部分技术分析，LED就是电磁波的一种。对于辐射类安全，FDA对于部分产品有对应的性能标准21 CFR 1010至1050。对于LED产品没有特定的性能标准，所以在FDA初的规定里，是不需要提交产品报告的。见下图：

但要注意的是，LED属于电磁辐射体，是归FDA管辖的。所以FDA对其具有处置和要求的权利，也同样需执行21 CFR 1000至1005的要求。

由于逐渐意识到LED对人体的潜在危害，见下图FDA对非相干光的安全分析。

CSMS# 17-000330通告于2017年即发布了，但是可能由于FDA用词不是很强烈，用了expects（期望），所以此通告的要求点并未得到有效落实。

近期，可能是亚马逊的要求，对这一通告起到了促进作用，所以市面上有很多开始关注LED是否需要FDA的问题，但亚马逊对于照明电器特定要求中只见到FTC和CEC的要求，没有FDA，

不过，对于亚马逊是否要求，我们都应认识事务本质，并尊重官方和法规的要求。基于此我们时间向FDA相关部门作了落实，回应如下：

综上，非相干照明类LED 产品需要作产品报告（对应法规为21 CFR 1000至1005以及CSMS#17-000330 - LIGHT-EMITTING DIODE (LED) REPORTING TO FDA）

覆盖范围主要为：LED照明用途产品（包括光源和含光源灯具，不包括不含光源的半灯具），不包括的玩具，平板电脑，蜂窝设备，iPad，鞋子，家用电器和娱乐系统，遥控器等指示作用的产品。